| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3632663号 | 分类目录： | 17-05-02 |
| 注册公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 该产品用于复合树脂或复合体材料与牙釉质或牙本质的粘接，以及牙本质封闭。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3632663号 |
| 注册人名称 | Coltène/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单组分光固化自酸蚀粘接剂(商品名：OneCoat7.0) |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 该产品主要由甲基丙烯酸酯，乙醇，聚丙烯酸，亚甲基二磷酸，蒸馏水，光引发剂(辛基二甲基对氨基苯甲酸，樟脑醌，二叔丁基对甲苯酚)以及硅氧化物组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于复合树脂或复合体材料与牙釉质或牙本质的粘接，以及牙本质封闭。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年8月13日同意更正产品名称内容，2014年5月30日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 2439-2014《单组分光固化自酸蚀粘结剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |