| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2632767号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | AFFINIS regular body(常规型硅橡胶细部印模材) AFFINIS light body(轻体型硅橡胶细部印模材) AFFINIS putty soft(硅橡胶柔软基底印模材) | ||
| 适用范围： | 该产品用于口腔临床制取印模。AFFINISregular body和AFFINIS lightbody用于基底-细部材料两步法印模技术的细部材料、基底-细部材料同时调拌一步法印模技术的细部材料以及重衬使用的印模材料。AFFINIS putty soft用于基底-细部材料两步法印模技术的初印模、基底-细部材料同时调拌一步法印模技术的基底材料、铜圈印模技术的基底材料、及制取研究模型、正畸模型和模板的印模。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2632767号 |
| 注册人名称 | Coltène/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20,9450 Altstatten,Switzerland |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20,9450 Altstatten,Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙科硅橡胶弹性印模材料 |
| 型号、规格 | AFFINIS regular body(常规型硅橡胶细部印模材) AFFINIS light body(轻体型硅橡胶细部印模材) AFFINIS putty soft(硅橡胶柔软基底印模材) |
| 结构及组成 | 该产品分基质和催化剂两部分,主要由聚硅氧烷和聚乙烯基硅氧烷组成。详细的化学成分见附件。 |
| 适用范围 | 该产品用于口腔临床制取印模。AFFINISregular body和AFFINIS lightbody用于基底-细部材料两步法印模技术的细部材料、基底-细部材料同时调拌一步法印模技术的细部材料以及重衬使用的印模材料。AFFINIS putty soft用于基底-细部材料两步法印模技术的初印模、基底-细部材料同时调拌一步法印模技术的基底材料、铜圈印模技术的基底材料、及制取研究模型、正畸模型和模板的印模。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年12月11日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年7月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 3221-2013《牙科硅橡胶弹性印模材料》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |