产品名称 |
一次性使用加强型气管插管 |
型号、规格 |
有囊型(5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm);无囊型(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm) |
结构及组成 |
一次性使用加强型气管插管分为有囊型和无囊型两种,每种按尺寸不同又分为9种规格。有囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚和球囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头组成,无囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚和标准接头组成,气管插管的管身和球囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚乙烯塑料制成;不锈钢丝加强筋应采用符合GB/T4240-2009中12Cr17Mn6Ni5N的奥氏体不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌 |
适用范围 |
主要用于危重病人全身麻醉及人工复苏中建立人工气道 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2014第2660370号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。 |
批准日期 |
2018-03-19 |
有效期至 |
2023-03-18 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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