| 产品名称 |
一次性使用双腔支气管插管 |
| 型号、规格 |
左侧双腔支气管插管(10.6mm)28Fr、(11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、(13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr、(14.4mm)41Fr右侧双腔支气管插管(10.6mm)28Fr、(11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、(13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr、(14.4mm)41Fr |
| 结构及组成 |
一次性使用双腔支气管插管主要由管体（气囊、套囊、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端可有也可无隆突沟）、双旋体接头（Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头）、吸痰管、通丝组成。按照结构形式分为左侧双腔支气管插管和右侧双腔支气管插管两种，每种按管径不同分为六种规格。产品主要采用符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料要求的无毒性聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围 |
本产品主要是与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，插入病人气管，主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管，建立左右两条临时呼吸通道 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660480号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050027号。 |
| 批准日期 |
2018-03-19 |
| 有效期至 |
2023-03-18 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
