注册证号: | 苏械注准20182560556 | 分类目录: | 08-03-05 |
注册公司: | 江苏科创医疗用品有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | A型(成人、儿童、婴儿)、B型(成人、儿童、婴儿)、C型(成人、儿童、婴儿) | ||
适用范围: | 供临床急救中人工挤压球囊通气用 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182560556 |
注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 简易呼吸器 |
型号、规格 | A型(成人、儿童、婴儿)、B型(成人、儿童、婴儿)、C型(成人、儿童、婴儿) |
结构及组成 | 简易呼吸器按照配置不同分为A、B、C三种型号,每种又分为成人、儿童、婴儿三种规格。A型基本配置为球体、单向阀、氧气储气阀组、面罩;B型基本配置为球体、单向阀、面罩;C型基本配置面罩。选配均为输氧管、口咽通气道、开口器。单向阀、储气阀座、口咽通气道、开口器应采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。储气袋、输氧管应采用符合GB 15593-1995软聚氯乙烯塑料制成。球体、面罩应采用符合GB 15593-1995软聚氯乙烯塑料及符合YY/0031-2008规定的硅橡胶制 |
适用范围 | 供临床急救中人工挤压球囊通气用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2560334号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。 |
批准日期 | 2018-03-09 |
有效期至 | 2023-03-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |