注册证号: | 苏械注准20182540491 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 江苏科创医疗用品有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | A-1、A-2、B型 | ||
适用范围: | 临床用于滤除氧气及麻醉气体中的细菌和微粒 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182540491 |
注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用细菌过滤器 |
型号、规格 | A-1、A-2、B型 |
结构及组成 | 一次性使用细菌过滤器按预期用途的不同可分为A型和B型,A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套,按形状不同分为A-1和A-2两种,B型主要与肺功能仪配套。A-1型由上盖、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成;A-2型由上盖、出气孔、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成;B型由上盖、过滤介质、底座组成。过滤器上盖、底座、6%鲁尔接头、护帽采用符合GB/T12672-2009丙烯睛-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成;过滤介质采用聚丙烯疏水膜材制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌 |
适用范围 | 临床用于滤除氧气及麻醉气体中的细菌和微粒 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2540332号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。 |
批准日期 | 2018-02-24 |
有效期至 | 2023-02-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |