注册证号: | 苏械注准20172662156 | 分类目录: | 08-06-02 |
注册公司: | 江苏科创医疗用品有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | KC-1、KC-2、KC-3、KC-4、KC-5、KC-6、KC-7、KC-8、KC-9、KC-10、KC-11 | ||
适用范围: | 该产品与麻醉机和呼吸机配套使用,作为麻醉气体等医用气体进入病人体内的通道 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172662156 |
注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 麻醉机、呼吸机用管路套组 |
型号、规格 | KC-1、KC-2、KC-3、KC-4、KC-5、KC-6、KC-7、KC-8、KC-9、KC-10、KC-11 |
结构及组成 | 麻醉机、呼吸机用管路套组按用途不同可分为麻醉机用和呼吸机用两种,管路套组主要有波纹管和各种接头组成,可选配呼吸气囊、面罩、过滤器、集水杯和延长管等配件组成。根据临床需要可分为十一种规格型号。波纹管、延长管应采用医用软聚氯乙烯管材材料制成;过滤器、接头、面罩、集水杯采用丙烯睛-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成;呼吸气囊采用天然橡胶胶乳制成;过滤介质采用聚丙烯疏水膜材制成。产品应无菌。 |
适用范围 | 该产品与麻醉机和呼吸机配套使用,作为麻醉气体等医用气体进入病人体内的通道 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661341号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。 |
批准日期 | 2017-11-06 |
有效期至 | 2022-11-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |