| 注册证号： | 苏械注准20172660731 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 江苏科创医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm | ||
| 适用范围： | 供全麻或复甦时建立有创人工气道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172660731 |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 型号、规格 | 3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm |
| 结构及组成 | 气管切开插管材质采用GBT15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，由充气管、固定翼、套囊、指示球囊、充气阀、外插管、标准圆锥接头和管芯组成。气管切开插管分为有囊型和无囊型两种，规格3.0mm-4.5mm的气管切开插管无囊，规格5.0mm-11.0mm的气管切开插管分为有囊和无囊两种，产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供全麻或复甦时建立有创人工气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661015号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050027号。 |
| 批准日期 | 2017-05-09 |
| 有效期至 | 2022-05-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |