注册证号: | 豫械注准20172250066 | 分类目录: | 01-03-04 |
注册公司: | 河南华林医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | HL-70、HL-100、HL-150 | ||
适用范围: | 与高频发生器和或吸引装置配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 豫械注准20172250066 |
注册人名称 | 新乡市华林医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长垣县北外环路东段 |
生产地址 | 长垣县北外环路东段 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
型号、规格 | HL-70、HL-100、HL-150 |
结构及组成 | 结构及组成:本产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头及电极保护套组成。主要性能指标:1.电极维氏硬度200-500HV。2.电极部分表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.电极与手柄连接应牢固,用15N静拉力,持续5S不得拉出。4.电极导通性:手术电极与高频连接线应导通良好,其阻抗值应小于φ3.09mm。5.电极应无菌。6.电极经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mgkg。 |
适用范围 | 与高频发生器和或吸引装置配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-24 |
有效期至 | 2022-01-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |