| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3460132号 | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 轻型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、标准型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm) | ||
| 适用范围： | 该产品在运用通常的外科手术方法修补腹股沟疝和切口疝时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460132号 |
| 注册人名称 | FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 注册人住所 | Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen |
| 生产地址 | Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen |
| 代理人名称 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 疝气补片(商品名：DynaMesh-PP) |
| 型号、规格 | 轻型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、标准型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm) |
| 结构及组成 | 该产品是由单丝聚丙烯组成的网状植入物。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品在运用通常的外科手术方法修补腹股沟疝和切口疝时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 规格型号由“轻型、标准型”变更为“轻型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、标准型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460132号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460132号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-01-29 |
| 有效期至 | 2012-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0070-2008《疝气补片》 |
| 变更日期 | 2008-11-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |