| 注册证号： | 苏械注准20172092048 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YGH-32、YGH-34、YGH-36 | ||
| 适用范围： | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172092048 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器 |
| 型号、规格 | YGH-32、YGH-34、YGH-36 |
| 结构及组成 | 一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀块组成，抵钉座采用ABS、06Cr19Ni10制成，手柄采用ABS制成，吻切组件外壳采用ABS制成，环形刀采用06Cr19Ni10制成、吻合钉采用TA1、TA2制成；附件由扩张器、导入器、穿线器、引线钩组成，采用ABS或聚碳酸酯塑料制成；配套件为不可吸收外科缝线（带针），其针体由不锈钢丝制造，缝线由不可吸收的外科手术用蚕丝线或聚酯编织线制造。吻合器按吻切组件的直径不同分为32、34、36三 |
| 适用范围 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2090637号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |