| 注册证号： | 苏械注准20172090742 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器：GHD-32(34、36)组件：GJ-32(34、36) | ||
| 适用范围： | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172090742 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肛肠吻合器及一次性吻切组件 |
| 型号、规格 | 吻合器：GHD-32(34、36)组件：GJ-32(34、36) |
| 结构及组成 | 肛肠吻合器及一次性吻切组件由抵钉座、组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和附件(含扩张管、导入管、荷包管和拉线钩)组成，抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，手柄采用20Cr13材料制成，组件外壳采用ABS材料制成，吻合钉采用TA1TA2制成。肛肠附件采用符合ABS或聚碳酸酯制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。根据组件直径不同分为三种规格。吻合器以非灭菌方式提供，组件及附件以灭菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。每把吻合器出厂时配有 |
| 适用范围 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2091285号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。 |
| 批准日期 | 2017-05-09 |
| 有效期至 | 2022-05-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |