| 注册证号： | 苏械注准20162081146 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 弯管吻合器：WHD-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 吻切组件：WHZ-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 | ||
| 适用范围： | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162081146 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 管型吻合器及一次性吻切组件 |
| 型号、规格 | 弯管吻合器：WHD-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 吻切组件：WHZ-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 |
| 结构及组成 | 管型吻合器及一次性吻切组件主要由器体、抵钉座、活动手柄、吻切组件、弯管、保险块、吻合钉及接杆构成。其抵钉座、手柄、切刀和接杆材料由不锈钢材料（06Cr19Ni10）制成，吻切组件外壳由ABS塑料制成，吻合钉由钛金属丝（TA1）材料制成。按吻切组件外径不同分为11种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。吻切组件应无菌。 |
| 适用范围 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2080740号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。 |
| 批准日期 | 2016-10-25 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |