| 注册证号： | 苏械注准20152661416 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QQ-6.5（7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）-A | ||
| 适用范围： | 供临床气管切开时建立人工气道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152661416 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮气管切开组套 |
| 型号、规格 | QQ-6.5（7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）-A |
| 结构及组成 | 经皮气管切开组套由一次性气管切开插管和附件组成，一次性气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀组成，附件由旋转扩张器、J型导丝、插入引导管、探针、手术刀、推助器组成；按一次性气管切开插管的外插管内径不同分为十种。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床气管切开时建立人工气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660202号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |