| 产品名称 |
一次性管形吻合器 |
| 型号、规格 |
YH-W-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34（W表示是弯管）YH-Z-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34（Z表示是直管） |
| 结构及组成 |
一次性管形吻合器主要有抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆组成，抵钉座和切刀采用12Cr18Ni9制成，手柄和组件外壳采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2制成，荷包接杆采用聚丙烯制成，按形状分为弯管形（W）和直管形（Z）两种，每种又按外径尺寸不同分为11种规格。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力，吻合器金属件的表面粗糙度Ra不大于0.8um；一次性管形吻合器应无菌。 |
| 适用范围 |
主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧吻合。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2011第2081101号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。 |
| 批准日期 |
2015-12-24 |
| 有效期至 |
2020-12-23 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
