| 注册证号： | 国械注准20153461735 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 主要用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153461735 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 镍钛记忆合金肠道支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由支架和支架置入器组成,支架与置入器配合使用。支架分为NTJ-A型和NTJ-B型产品,其中NTJ-A型为未覆膜支架,NTJ-B型为覆膜支架,支架的材料为镍钛记忆合金,覆膜的材料为110甲基乙烯基硅橡胶,包覆在支架内外表面。支架置入器由定位导引头、芯管、定位管、覆盖管、置入管、注液管和手柄组成,手柄的材料为ABS,其他组件的材料为聚乙烯。该产品分为灭菌和非灭菌两种形式,灭菌形式为环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 主要用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |