| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2770129号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | φ8、φ10、φ12、φ14、φ16、φ18、φ20、φ22、φ25、φ28、φ30、φ35、φ40 | ||
| 适用范围： | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2770129号 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | φ8、φ10、φ12、φ14、φ16、φ18、φ20、φ22、φ25、φ28、φ30、φ35、φ40 |
| 结构及组成 | 球囊扩张导管由导丝孔、球囊、铅箍、导管、三通接头和针座组成，采用YY/T0114-2008标准规定的聚乙烯专用料制造，按导管管径的不同分为十三个规格，其球囊最大充盈压力分别为300Kpa、200Kpa、150Kpa、100Kpa、80Kpa，正常使用工作压力分别为200Kpa、150Kpa、100Kpa、80Kpa、50Kpa，配套用导丝最大直径分别为1.0mm、0.8mm两种规格。按是否灭菌分为灭菌和非灭菌两种。 |
| 适用范围 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0168-2013球囊扩张导管 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |