| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2081101号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YH-W-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34(W表示弯管)YH-Z-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34(Z表示直管) | ||
| 适用范围： | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2081101号 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性管形吻合器 |
| 型号、规格 | YH-W-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34(W表示弯管)YH-Z-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34(Z表示直管) |
| 结构及组成 | 一次性管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆组成，切刀采用12Cr18Ni9制成，手柄和组件外壳采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2制成，荷包接杆采用聚丙烯制成，按形状分为弯管形(W)和直管形(Z)两种，每种又按外径尺寸不同分为十种规格。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6kPa压力，吻合器金属件的表面粗糙度Ra不大于0.8μm；一次性管形吻合器应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-29 |
| 有效期至 | 2015-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1069-2011一次性管形吻合器 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |