| 产品名称 |
镍钛记忆合金尿道支架 |
| 型号、规格 |
型号：NTJ-A规格：直径：6、9、10、11、12、13、14(mm)长度：20、25、30、35、40、45、50(mm) |
| 结构及组成 |
支架以镍钛合金丝编织而成，管状，无覆膜，在4℃以下呈塑性状态，在25℃以上恢复其原形且呈弹性状。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式，产品灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围 |
用于前列腺增生症、肿瘤等所致尿道、输尿管狭窄。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“常州市智业医疗仪器研究所”变更为“常州市智业医疗仪器研究所有限公司”；生产者地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；生产场所地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3461379号"变更为"国食药监械(准)字2008第3461379号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2008-12-10 |
| 有效期至 |
2012-12-10 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 1556-2006《镍钛记忆合金尿道支架》 |
| 变更日期 |
2009-03-27 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
