| 产品名称 |
镍钛记忆合金胆道支架 |
| 型号、规格 |
NTJ-A型 直径(mm)6、8、10，长度(mm)30、40、50、60、70、80、90、100 选配件：支架置入器Ⅰ型 3×250(mm)； Ⅱ型 2.7×500(mm)、2.7×1950(mm) |
| 结构及组成 |
该产品为由镍钛记忆合金材料制成的人体腔内无膜胆道支架，支架置入器为选配件。支架形式：1、直筒型；2、喇叭型(a，b，c型)；3、酒杯型(a，b型)；4、圆球型(a，b，c型)；5、防返流型；6、针织型；7、结点型。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式，产品灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围 |
主要用于胆道狭窄的治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“常州市智业医疗仪器研究所”变更为“常州市智业医疗仪器研究所有限公司”；生产者地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；生产场所地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3461377号"变更为"国食药监械(准)字2008第3461377号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2008-12-10 |
| 有效期至 |
2012-12-10 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0782-2008《镍钛记忆合金胆道支架》 |
| 变更日期 |
2009-03-27 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
