| 注册证号： | 京药监械(准)字2012第2400184号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京恩济和生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：2×40ml，R2：2×20ml；R1：4×40ml，R2：4×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：1×45ml, R2：1×15ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京药监械(准)字2012第2400184号 |
| 注册人名称 | 北京恩济和生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区学清路16号学知轩1801室（住宅） |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路5号4幢3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 5'-核苷酸酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | R1：2×40ml，R2：2×20ml；R1：4×40ml，R2：4×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：1×45ml, R2：1×15ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京药监械（准）字2012第2400184号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 规格型号：包装规格：R1：2X40ml，R2：2X20ml；R1：4X40ml，R2：4X20ml；R1：2X60ml，R2：2X20ml；R1：4X60ml，R2：4X20ml；R1：1X45ml, R2：1X15ml。;变更为包装规格：试剂1: 2X40ml， 试剂2:2X20ml。试剂1: 4X40ml， 试剂2: 4X20ml。试剂1: 2X60ml，试剂2: 2X20ml。试剂1: 4X60 ml，试剂2: 4X20ml。试剂1: 1X45 ml，试剂2: 1X15ml。试剂1:1X2L, |
| 主要组成成分 | 试剂1(R1)主要组分：甘氨酸缓冲液(PH 6.0-8.0 ) 80 mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 0.5 KU/L黄嘌呤氧化酶（XOD） 0.8 KU/L过氧化物酶（POD） 0.6 KU/L试剂2(R2)主要组分：5’-次黄嘌呤核苷酸（IMP） 10 mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP）2 mmol/L |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |