| 注册证号： | 京药监械(准)字2012第2400191号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京恩济和生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：6×45ml，R2：6×15ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml, R2：4×20ml；R1：1×45ml, R2：1×15ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京药监械(准)字2012第2400191号 |
| 注册人名称 | 北京恩济和生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区学清路16号学知轩1801室（住宅） |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路5号4幢3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：6×45ml，R2：6×15ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml, R2：4×20ml；R1：1×45ml, R2：1×15ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京药监械（准）字2012第2400191号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 规格型号：包装规格：R1：2X45ml，R2：2X15ml；R1：6X45ml，R2：6X15ml；R1：4X45ml，R2：4X15ml；R1：4X60ml, R2：4X20ml；R1：1X45ml,R2：1X15ml。;变更为包装规格：试剂1：2X45ml，试剂2：2X15ml；试剂1：6X45ml，试剂2：6X15ml；试剂1：4X45ml，试剂2：4X15ml；试剂1：4X60ml，试剂2：4X20ml；试剂1：1X45ml，试剂2：1X15ml。试剂1:1X3L,试剂2: |
| 主要组成成分 | 试剂1(R1)主要组分：缓冲液(PH 3.0-5.0) 25 mmol/Lβ-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷氧化型（Thio-NAD） 1 mmol/L试剂2(R2)主要组分：缓冲液(PH 8.0-11.0) 25 mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷还原型（NADH） 10 mmol/L3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）12500 U/L |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |