| 注册证号： | 京食药监械(准)字2013第2401267号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京恩济和生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R：4×60ml；R：1×60ml；R: 6×60ml；R：2×45ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2013第2401267号 |
| 注册人名称 | 北京恩济和生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区学清路16号学知轩1801室（住宅） |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园5层J6-J7-J8-J9，511实验室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 型号、规格 | R：4×60ml；R：1×60ml；R: 6×60ml；R：2×45ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2013第2401267号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 规格型号：包装规格：R：4X60ml；R：1X60ml；R: 6X60ml；R：2X45ml。;变更为包装规格：试剂：4X60ml；试剂：1X60ml；试剂: 6X60ml；试剂：2X45ml。试剂： 1X5L。试剂： 1X20L。;；注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法：产品标准中：3.2 组成试剂盒由试剂R组成。3.2.1试剂R主要组分：缓冲液 100mmo |
| 主要组成成分 | 试剂R主要组分：缓冲液100mmol/L溴甲酚绿0.26mmol/L表面活性剂15mmol/L防腐剂10mmol/L |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |