| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3462285号 | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 0010201、0010202、0010203、0010204、0010205、0010206、0010207、0010208、0010209 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于软组织缺损的重建，包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462285号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生产地址 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 疝修补网织片(商品名：ComposixKugel) |
| 型号、规格 | 0010201、0010202、0010203、0010204、0010205、0010206、0010207、0010208、0010209 |
| 结构及组成 | 该产品是经过灭菌处理，具有自膨胀性，不被机体吸收的植入假体，由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成，另有一压制的单丝苯二甲酸二乙醇酯(PET)多聚体环，用于增强形状恢复能力。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于软组织缺损的重建，包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业在产品上市后，严格执行《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》(国食药监械[2008]766号)的相关要求。 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0232-2007 《疝修补网织片》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |