| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460909号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床胆道狭窄的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460909号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6 D76227 Karlsruhe Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6 D76227Karlsruhe Germany |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆道支架 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床胆道狭窄的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4243-2008《胆道支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |