| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3773556号 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 7617405；7812400；6660012；7712400。 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于临床静脉治疗及血液取样。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773556号 |
| 注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116 |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外周中心静脉导管(商品名：GroshongNxtClearVue) |
| 型号、规格 | 7617405；7812400；6660012；7712400。 |
| 结构及组成 | 外周中心静脉导管由1个单腔导管(硅胶、钨粉)、1个连接套管(硅胶、聚对苯二甲酸丁二醇酯)、1个注射帽(聚异戊二烯)、1个套管穿刺针(不锈钢)、1个固定器statlock(型号为VPPDFPCE)和1个固定翼(硅胶)组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于临床静脉治疗及血液取样。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；生产者地址由“5425 west Amlia Earhart Dreive Salt LakeCity,UT 84116”变更为“605 North 5600 West, SaltLake City, UT 84116”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3773556号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773556号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-15 |
| 有效期至 | 2012-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2008《外周中心静脉导管》 |
| 变更日期 | 2009-04-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |