| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3773445号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于将电信号从心脏传送到监护设备中或者将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773445号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临时起搏电极导管(商品名：巴德) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由电极导管和附件组成，附件包括套管针、安全转接头和ECG接头。导管管体是带有球囊的聚氨基甲酸乙酯，导管末梢嵌有不锈钢电极，详细描述见附页。 |
| 适用范围 | 用于将电信号从心脏传送到监护设备中或者将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3773445号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773445号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4858-2008《临时起搏电极导管》 |
| 变更日期 | 2009-07-03 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |