| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3462346号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于胆道狭窄的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462346号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生产地址 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆道支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由输送系统和支架组成。支架由镍钛合金材料制成。输送系统由连接在一起的内部导管、导管鞘和手柄组成，支架为一定长度和直径的网状管体，被安装在内部导管和导管鞘之间。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于胆道狭窄的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462346号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462346号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4237-2008《胆道支架》 |
| 变更日期 | 2009-06-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |