| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3641825号 | 分类目录： | 14-08-01 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 1050020 1050030 1050040 1050050 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于外科手术中结扎法或者常规方法不能有效止血，或无法采用这些方法止血时的辅助止血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3641825号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard Warwick,RI,02886, USA |
| 生产地址 | MEDCHEM PRODUCTS, Inc. 160 NEW BOSTON ST.,WOBURN, MA 01801, USA |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微纤维止血胶原(海绵)(商品名：艾微停) |
| 型号、规格 | 1050020 1050030 1050040 1050050 |
| 结构及组成 | 该产品是从牛皮内提取的纯化胶原，制成海绵状。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于外科手术中结扎法或者常规方法不能有效止血，或无法采用这些方法止血时的辅助止血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。生产者地址由“100 Sockanossett Crossroad Cranston, RhodeIsland 02920”变更为“100 Crossings BoulevardWarwick,RI,02886, USA”;售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3641825号"变更为"国食药监械(进)字2008第3641825号(更)", |
| 批准日期 | 2008-06-30 |
| 有效期至 | 2012-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3421-2005《艾微停微纤维止血胶原(海绵)》 |
| 变更日期 | 2009-07-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |