| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3231448号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | Site-Rite 5 | ||
| 适用范围： | 用于针刺介入血管、神经阻滞或穿刺活检、以及导管置入术的过程成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3231448号 |
| 注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West Salt Lake City,UT 84116 USA |
| 生产地址 | 271Kappa Drive Pittsburgh,Pennsylvania 15238 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声系统(商品名：巴德Bard) |
| 型号、规格 | Site-Rite 5 |
| 结构及组成 | 产品由主机、探头、电池组、AC适配器、滚动架及针头支架组成。探头频率：5MHz-10MHz宽频线阵，最大探测深度：不小于60mm，侧向分辨力：≤1mm，轴向分辨力：≤1mm，盲区：≤2mm。针架型号：9001C0214、900013B01 21Ga。 |
| 适用范围 | 用于针刺介入血管、神经阻滞或穿刺活检、以及导管置入术的过程成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3231448号"变更为"国食药监械(进)字2008第3231448号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1646-2008《超声系统》 |
| 变更日期 | 2009-05-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |