| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3771363号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 球囊扩张导管推荐用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于本身或人造动静脉透析瘘管中阻塞性损害的治疗。本导管不适用于冠状动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771363号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 west 3rd Street, Tempe, AZ 85281 |
| 生产地址 | 1625 west 3rd Street, Tempe, AZ 85281 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 球囊扩张导管是一个经皮血管腔内血管成形术导管与一个组合球囊组成，球囊的尺寸：直径为12-30毫米，长度为2-6厘米。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 球囊扩张导管推荐用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于本身或人造动静脉透析瘘管中阻塞性损害的治疗。本导管不适用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3771363号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771363号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-26 |
| 有效期至 | 2012-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2093-2005 《球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 2009-06-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |