| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3461353号 | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 0118001 0118002 0118003 0118004 | ||
| 适用范围： | 本品用于胸腹壁缺损与疝的修复，包括造口(旁)疝。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461353号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巴德造口(旁)疝补片 |
| 型号、规格 | 0118001 0118002 0118003 0118004 |
| 结构及组成 | 本品采用双层单丝聚丙烯网状结构通过聚四氟乙烯(PTFE)单丝与一层ePTFE结构缝合在一起。修补片上的一个偏中心修的开孔与疝口缺损对齐，其ePTFE衬里能够阻止组织的内向生长。 |
| 适用范围 | 本品用于胸腹壁缺损与疝的修复，包括造口(旁)疝。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3461353号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461353号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-08-31 |
| 有效期至 | 2010-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA3231-2005《巴德造瘘口(旁)疝补片》 |
| 变更日期 | 2009-06-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |