| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3660864号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3660864号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTA球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品主要由球囊及导管组成。球囊材料为NYDEX牌尼龙，导管材料为聚酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。不适用于冠状动脉。 |
| 适用范围 | Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3660864号"变更为"国食药监械(进)字2006第3660864号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-05-15 |
| 有效期至 | 2010-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2687-2005《PTA球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 2009-06-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |