| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3773431号 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起博。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3773431号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851，USA |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心内电生理导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由电极、导管及连接电缆组成，导管外层材料为聚氨基甲酸乙酯,导管末梢部分嵌有铂电极。 |
| 适用范围 | 用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起博。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3773431号"变更为"国食药监械(进)字2005第3773431号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-23 |
| 有效期至 | 2009-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 944-77-2004《心内电生理导管及连接电缆》 |
| 变更日期 | 2009-07-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |