| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3772004号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融，房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3772004号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频消融导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品是射频消融导管，管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。依据导管长度、末端电极长度、弯曲类型以及色标的不同分为多种规格型号，见附页。 |
| 适用范围 | 用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融，房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3772004号"变更为"国食药监械(进)字2005第3772004号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-07-14 |
| 有效期至 | 2009-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3613-77-2004《射频消融导管》 |
| 变更日期 | 2009-07-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |