| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3770868号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于将电信号从心脏传送到监护设备中或将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770868号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 55 Technology Drive,Lowell,MA 01851 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临时起搏电极导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是临时起搏电极导管，管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。性能：电极长度：2.0mm±0.2mm；电极阻抗≤30Ω；不同型号导管长度、导管直径及电极间距不同。 |
| 适用范围 | 该产品用于将电信号从心脏传送到监护设备中或将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bard Glens Falls Operation,Division of C.R. Bard, Inc.”变更为“BardElelectrophysiology Division of C.R. Bard, Inc.”；生产者地址由“289 Bay Road Queensbury, NY12804-2045” 变更为“55 Technology Drive,Lowell,MA01851”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3770868号”变更为“国食药监械(进)字2004第3770 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1200《临时起搏电极导管》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |