| 注册证号： | 国药管械(进)字2003第3460482号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 是一种用于维持髂动脉和股动脉扩张性的设备，适用于：球囊扩张后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄，根据Fontaine尤其是在Ⅲ和Ⅳ阶段；解剖；球囊扩张之后造成的脱落 的动脉硬化斑块物质和内腔阻塞；在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞；重新形成狭窄或重阻塞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460482号 |
| 注册人名称 | Bard International, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 111 Spring Street, Murray Hill, NJ U.S.A. |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巴德LUMINEXX支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由支架及放送系统组成。支架是由镍钛合金制成的格栅状圆柱体。放置系统是双腔同轴导管系统，分为枪式放置系统和后撤式放置系统二种。 |
| 适用范围 | 是一种用于维持髂动脉和股动脉扩张性的设备，适用于：球囊扩张后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄，根据Fontaine尤其是在Ⅲ和Ⅳ阶段；解剖；球囊扩张之后造成的脱落 的动脉硬化斑块物质和内腔阻塞；在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞；重新形成狭窄或重阻塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号，见第5-8页附页。注册证由“国药管械(进)字2003第3460482号”变更为“国药管械(进)字2003第3460482号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-03-28 |
| 有效期至 | 2007-03-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0404-2002《巴德LUMINEXXTM支架》 |
| 变更日期 | 2004-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |