| 产品名称 |
纯钛人工牙种植体 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 |
该产品包括种植体和螺钉，均由纯钛(TA4)材料制成。其中，螺钉表面仅经过机械加工，部分种植体表面经阳极氧化处理。 |
| 适用范围 |
该产品用于齿科人造牙根部替代。 |
| 其他内容 |
生产地址:Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA |
| 备注 |
生产地址:Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA |
| 批准日期 |
2015-03-27 |
| 有效期至 |
2019-03-26 |
| 附件 |
纯钛人工牙种植体 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人名称:Nobel Biocare AB；代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 ”变更为“注册人名称:Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司；代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 |
