| 产品名称 |
牙科种植用器械及附件 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
牙科种植用器械及附件由不锈钢及钛合金制成。不锈钢牌号为06Cr9Ni10、Y12Cr18Ni9、12Cr18Ni9、30Cr13、UNS S46910、07Cr17Ni12Mo2、022Cr19Ni13Mo3、0Cr18Ni9,钛合金牌号为Ti6Al4V。 |
| 适用范围 |
该产品在牙科种植手术中配合种植体系统使用。本品配合Nobel Biocare AB的以下种植体系统使用:NobelReplaceTM Tapered Groovy, NobelReplaceTM Straight Groovy, NobelSpeedyTM, Branemark System(r), NobelActiveTM。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“PO Box 5190,SE-40226,Bohusgatan 15,411 39 Goeteborg,Sweden”变更为“Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17Goteborg, Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字2012第1061057号"变更为"国食药监械(进)字2012第1061057号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-03-31 |
| 有效期至 |
2016-03-31 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWE 0908-2012《牙科种植用器械及附件》 |
| 变更日期 |
2012-06-12 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
