| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050046号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：2×15mL/R2：2×15mL液体双试剂R1：2×20mL/R2：2×5MlR1：2×60mL/R2：2×15mL | ||
| 适用范围： | 本品用于血清或血浆肌酸激酶的体外测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050046号 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海华发路99号 |
| 生产地址 | 上海华发路99号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：2×15mL/R2：2×15mL液体双试剂R1：2×20mL/R2：2×5MlR1：2×60mL/R2：2×15mL |
| 结构及组成 | R1： 咪唑(lmidazol)104 mmol/L,EDTA 2.08 mmol/L, 醋酸酶10.4 mmol/L ,D-葡萄糖20.8 mmol/LR2：磷酸肌酸 31.2 mmol/L, ADP2.08mmol/L, AMP5.2mmol/L, NADP2.08 mmol/LN-乙酰-6-半胱氨酸20.8 mmol/L，P1,P5-di(adenosine-5'-)Pentaphosphate 10.4 μmol/L, 己糖激酶 >3120U/L, 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2080U/L。工作液: |
| 适用范围 | 本品用于血清或血浆肌酸激酶的体外测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号“R1：2×20mL/R2：2×5Ml、R1：2×60mL/R2：2×15mL”。注册证由“国食药监械(试)字2003第3050046号”变更为“国食药监械(试)字2003第3050046号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-06-26 |
| 有效期至 | 2005-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 卫生部颁发的质量检定暂行标准 |
| 变更日期 | 2003-12-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |