| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050051号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×15mL/R2：1×8mL液体双试剂R1：4×60mL/R2：2×30mLR1：2×40mL/R2：2×10mLR1：2×80mL/R2：2×20mL | ||
| 适用范围： | 本品用于血清中ALT的体外测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050051号 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海华发路99号 |
| 生产地址 | 上海华发路99号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：4×15mL/R2：1×8mL液体双试剂R1：4×60mL/R2：2×30mLR1：2×40mL/R2：2×10mLR1：2×80mL/R2：2×20mL |
| 结构及组成 | R 1：Tris 110mmol/L，L-丙氨酸550mmol/L，乳酸脱氢酶>1350U/L，PH 7.3。R 2：NADH 2.6mmol/L，α-酮戊二酸198mmol/L。 |
| 适用范围 | 本品用于血清中ALT的体外测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号“R1：4×60mL/R2：2×30mL、R1：2×40mL/R2：2×10mL、R1：2×80mL/R2：2×20mL”。注册证由“国食药监械(试)字2003第3050051号”变更为“国食药监械(试)字2003第3050051号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-06-26 |
| 有效期至 | 2005-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 卫生部颁发的质量检定暂行标准 |
| 变更日期 | 2003-12-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |