| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050047号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×15mL/R2：1×8mL液体双试剂，R：4×25mL、R：3×50mL、R：2×60mL | ||
| 适用范围： | 本品用于血清、血浆中铁的体外测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050047号 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海华发路99号 |
| 生产地址 | 上海华发路99号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 铁试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：4×15mL/R2：1×8mL液体双试剂，R：4×25mL、R：3×50mL、R：2×60mL |
| 结构及组成 | 1. 试剂R1：盐酸胍1.0mol/L、羟胺0.6mol/L、醋酸盐缓冲液0.4mol/L、PH4.0。(此试剂避免与皮肤及眼接触)；2. 试剂R2：亚铁嗪 40mmol/L；3. 工作液：试剂R1：12mL加试剂R2：0.5mL，混匀。 |
| 适用范围 | 本品用于血清、血浆中铁的体外测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号“R：4×25mL、R：3×50mL、R：2×60mL”。注册证由“国食药监械(试)字2003第3050047号”变更为“国食药监械(试)字2003第3050047号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-06-26 |
| 有效期至 | 2005-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 卫生部颁发的质量检定暂行标准 |
| 变更日期 | 2003-12-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |