| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400909号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 118550 (300测试) 118549(50测试) | ||
| 适用范围： | 利用ACS:180系统进行血清或红细胞中叶酸的定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400909号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 叶酸试剂盒 |
| 型号、规格 | 118550 (300测试) 118549(50测试) |
| 结构及组成 | 该产品采用直接化学发光技术的竞争免疫测定法进行检测。本产品包括叶酸标记试剂、叶酸固相试剂、叶酸蛋白结合物、叶酸DTT、叶酸释放剂及叶酸高值、低值较准品各一份。同时附有DTT/释放剂条形码标签及叶酸标准曲线卡。 |
| 适用范围 | 利用ACS:180系统进行血清或红细胞中叶酸的定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400909号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400909号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-07 |
| 有效期至 | 2008-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0944《AXS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒--贫血测试类试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |