| 产品名称 |
胰岛素试剂盒 |
| 型号、规格 |
128431型：R1：1×2.5ml；R2：1×12.5ml |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠和牛血清白蛋白；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围 |
该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中胰岛素的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400637号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400637号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-30 |
| 有效期至 |
2008-04-30 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0943-2003《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-胰岛素测试试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
