| 产品名称 |
雌二醇试剂盒 |
| 型号、规格 |
110785型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂25.0ml×5；110784型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂25.0ml×1；01492657型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂25.0ml×5；01488733型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂25.0ml×1 |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分为吖啶酯标记的雌二醇衍生物(～2ng/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗兔抗体(～50μg/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂。 |
| 适用范围 |
与ADVIA Centaur 系统使用，适用于对血清中雌二醇的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400606号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400606号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-30 |
| 有效期至 |
2008-04-30 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1098《雌二醇试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
