| 产品名称 |
总甲状腺素试剂盒 |
| 型号、规格 |
672200型：R1：6×5.0ml；R2：6×12.5ml；R3：6×10.0ml 672201型：R1：1×5.0ml；R2：1×12.5ml；R3：1×10.0ml |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)、T3/T4释放剂(R3)组成。标记试剂成分：带有吖啶酯标记的鼠单克隆T4抗抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠、EDTA、ANS和巴比妥钠缓冲剂；固相试剂成分：与顺磁粒子共价结合的T4、叠氮化钠、EDTA、蛋白质稳定剂、ANS和巴比妥钠缓冲剂；T3/T4释放剂成分：0.4N叠氮化钠。 |
| 适用范围 |
该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中T4的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400634号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400634号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-30 |
| 有效期至 |
2008-04-30 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-30 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
