| 产品名称 |
C-肽试剂盒 |
| 型号、规格 |
129024(R1:1X5.0ml, R2:1X12.5ml) |
| 结构及组成 |
该产品是采用直接化学发光技术的双抗夹心法免疫测定。主要由标记试剂和固相试剂组成，其中标记试剂是吖啶酯标记的鼠单克隆抗C-肽抗体(～1.45ug/瓶)，置于含叠氮化钠、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲盐中；固相试剂是与顺磁性微粒共价结合的鼠单克隆抗C-肽抗体(～29ug/瓶)，置于含叠氮化钠、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 |
| 适用范围 |
是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中C－肽的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400619号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400619号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-30 |
| 有效期至 |
2008-04-30 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0942《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒----C肽测试试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
