| 产品名称 |
孕酮试剂盒 |
| 型号、规格 |
118529型：R1：6×5.0ml；R2：6×10.0ml；R3：6×9.0ml 118528型：R1：1×5.0ml；R2：1×10.0ml；R3：1×9.0ml |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)、孕酮释放剂(R3)组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的单克隆小鼠抗人孕酮抗体、叠氮化钠和防腐剂；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒的孕酮衍生物、叠氮化钠和防腐剂；孕酮释放剂成分：类固醇释放剂、叠氮化钠和防腐剂。 |
| 适用范围 |
该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中孕酮的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400608号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400608号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-30 |
| 有效期至 |
2008-04-30 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0940《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
