| 产品名称 |
绒毛膜促性腺激素试剂盒 |
| 型号、规格 |
00632323型：标记试剂5.0ml×6，固相试剂22.5ml×6；00629802型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂22.5ml×1 |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂组成，其中标记试剂成分为吖啶酯标记的多克隆山羊抗人绒毛膜促性腺激素抗体(～0.1ug/ml)、叠氮化钠(0.11%)和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体(～0.02mg/ml)、叠氮化钠(0.11%)和防腐剂。 |
| 适用范围 |
与ACS:180系统使用，适用于对血清中Total HCG的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
规格型号由“672310、672311”变更为“00632323、00629802”；生产者名称由“BayerHealthCare LLC (Bayer Corporation DiagnosticsDivision )”变更为“Siemens Medical SolutionDiagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400543号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400543号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-08 |
| 有效期至 |
2008-04-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0940-2003《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
