| 产品名称 |
甲状腺球蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 |
127660型：R1：6×5.0ml；R2：6×10.0ml 127659型：R1：1×5.0ml；R2：1×10.0ml |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的人甲状腺球蛋白、牛血清白蛋白、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂；固相试剂成分：与多克隆山羊的人抗Tg抗体键合并与顺磁粒子共价结合的多克隆人抗抗Tg抗体、牛血清白蛋白、叠氮化钠和防腐剂。 |
| 适用范围 |
该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TG的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400541号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400541号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-08 |
| 有效期至 |
2008-04-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
